Ürün listeye alındıktan sonrasında gösterilen bilimsel çalışmaların da yer almış olduğu bilimsel literatür incelemesinde, ilgili ürünün etkililiğine ilişkin çalışmaların kalite ve nicelik olarak hemen hemen sınırı olan bulunduğunun, halihazırda birçok ülkede ruhsat verilmediğinin tespit edilmiş olduğu vurgulanan açıklamada, “Daha iyi tasarlanmış çalışmalara gerekseme bulunmuş olduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, tedavi ve takip süresinin kafi olmadığı tespit edilerek 25.02.2022 tarihinde söz mevzusu ürün sıralama dışı bırakılmıştır.” bilgisine yer verildi.

Söz mevzusu etkin maddeyi içeren uzun etkili kas içi enjeksiyon yöntemiyle kullanılan ve bilimsel olarak etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunmuş olduğu açıklandı.

Güvenliliği ve etkililiği internasyonal düzeyde kabul gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin önünde herhangi bir engel bulunmadığının altı çizildi.

“Eksikleri olan bir ilacın, tekrardan listeye alınmasının niçin talep edilmiş olduğu anlaşılamamaktadır”

Açıklamada, şu bilgilere yer verildi:

“Kaçak ve düzmece ilaçların satışına yönelik haberde mevzu edilen iddialara ilişkin olarak ise web siteleri dahil eczane haricinde tüketiciye yönelik ilaç satışı yasaktır. Bu mevzuda Kurumumuza ulaşan ulusal ve internasyonal her türlü müracaat, bildirim ve ihbarlara ilişkin lüzumlu denetim ve araştırma işlemleri yürütülmekte, adli ve yönetimsel yaptırımlar uygulanmaktadır. Haberin bir kasıt yoksa maksadını aştığı ortadadır. Haberin etkililik eksikliği sebebiyle listeden çıkarılan bir ürünün tanıtımı ya da kullanıma alınmasını talep şeklinde anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Yüksek bedellerle satılmaya çalışılan ve hemen hemen yalnızca Rusya’da ruhsatlı, etkinliği mevzusunda bilimsel kanıta dayalı eksikleri olan bir ilacın, tekrardan listeye alınmasının niçin talep edilmiş olduğu anlaşılamamaktadır.

“Kurumumuzun yıpratılmaya çalışmış olduğu ortadadır”

Bu ve benzeri haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışmış olduğu ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara olan güveninin sarsılarak tedavilerinin aksamasına yol açmak kabahat niteliği taşımaktadır. Bu mevzuda benzer aslı astarı olmayan ve yönlendirici haberleri yapanlar hakkında yasal haklarımız saklı kalmak koşulu ile ilave tedbirler alınacaktır.”